Акинетон (Бипериден, аналог Безак, Мендилекс) таб. 2мг №50

Форма выпуска

50 таблеток в упаковке по 2 мг.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит биперидена гидрохлорида 2 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат; крахмал картофельный, кополивидон; тальк магния стеарат.

Фармакологическая группа

Противопаркинсонические средства.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Препарат Акинетон является антихолинергическим средством центрального действия, производит терапевтическое действие при синдроме паркинсонизма, а также при экстрапирамидных симптомах, вызванных действием других лекарств; периферическая антихолинергическое действие выражено в меньшей степени.

Биперидензнимае тремор, спричиненийхолинергичнимизасобамы центрального действия (треморин, пилокарпин), а также каталепсию и ригидность мышц, возникает при введении нейролептиков. Бипериден оказывает психомоторное возбуждение.

Фармакокинетика. Связь с белками плазмы - 91-94%. Клиренс составляет 11,6 ± 0,8 мл / мин / кг массы тела. Биодоступность после однократного приема внутрь - 33 ± 5%.

Проникает в грудное молоко.

Бипериден вполне метаболизуеться.У мочи неизмененный биперидена не обнаруживается. Основные метаболиты - бициклогептан и пиперидин - выводятся с мочой и калом.

Выведение происходит удви фазы с периодом полувыведения (Т 1/2 ) 1,5 ч в первую фазу и 24 ч - в другую, у пожилых пациентов период полувыведения может увеличиваться.

Показания к применению

• Синдром Паркинсона: лечение симптомов болезни Паркинсона, таких как ригидность, тремор.
• Экстрапирамидные побочные эффекты нейролептиков и других лекарственных средств: ранняя дискинезия, акатизия и паркинсонизм.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Акинетон обычно начинают с небольших доз, постепенно их повышая, в зависимости от терапевтического действия и побочных эффектов.

Синдром паркинсонизма.

Взрослые - 1 мг внутрь 1-2 раза в сутки (1/2 таблетки). Дозу можно увеличивать на 2 мг (1 таблетка) каждые сутки. Поддерживающая доза составляет 3-16 мг в сутки (1 / 2-2 таблетки 3-4 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 16 мг (8 таблеток). Общую суточную дозу следует равномерно распределить на дозы для приема в течение суток. После достижения оптимальной дозы пациентов следует переводить на прием препарата «Акинетон-ретард таблетки».

Экстрапирамидные симптомы, вызванные действием лекарственных средств. В зависимости от серьезности симптомов назначают 1-4 мг (1 / 2-2 таблетки) от одного до четырех раз в сутки как корректор нейролептической терапии.

Детям 3-15 лет назначают 1-2 мг (1 / 2-1таблетка) от одного до трех раз в сутки. Препарат следует принимать во время или после еды, запивая жидкостью. Нежелательные побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта можно уменьшить, принимая таблетки сразу после еды. Продолжительность лечения зависит от природы и течения заболевания. При отмене Акинетон следует постепенно снижать дозу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома, механическое сужение (стеноз) желудочно-кишечного тракта, мегаколон, обструкция желудочно-кишечного тракта.

Побочные реакции

Частота возникновения побочных эффектов классифицируется по следующим параметрам: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Побочные реакции возникают особенно на ранних стадиях заболевания и особенно если дозировка увеличивается очень быстро. Сообщение о возникновении побочных реакций были зафиксированы после выхода на рынок препарата с действующим веществом биперидена, но эти сообщения были спонтанными, от пациентов и неизвестно, какое дозирования использовали последние. Поэтому невозможно оценить уровень неблагоприятных событий или установить причинную связь с дозировкой биперидена.

• Инфекции и инвазии.
• Паротит.
• Нарушения иммунной системы.
• Аллергия, повышенная чувствительность к препарату.
• Психические расстройства.

В случаях высоких доз: неугомонность, возбуждение, страх, эйфория, что относится к положению спутанности сознания, делирий, галлюцинации, бессонница. Общая неугомонность является частой у больных с мозговыми нарушениями и может потребовать снижения дозы. Были сообщения о временном сокращении периода сна - быстрый сон (фаза сна с быстрым движением глаз), характеризующееся увеличением времени до того момента, пока наступит глубокий сон и сокращение процента фазы полного сна; нервозность, беспокойство.

Нервная система.

Сонливость, головокружение и ухудшение памяти; головные боли; дискинезия, атаксия и речевые нарушения, судороги, нарушения нервной системы.

Органы зрения.

Нарушение адаптивности зрения, мидриаз, фотофобия. Может встречаться глаукома (необходимо проверять внутриглазное давление).

Сердечно-сосудистая система.

Тахикардия, брадикардия.

Гастроинтестинальная система.

Сухость во рту, запор, дискомфорт в абдоминальной зоне, тошнота.

Кожа и подкожные ткани.

Повышенное потоотделение, аллергический дерматит.

Опорно-двигательный аппарат.

Спазмы в мышцах.

Почки и мочевые пути.

Дизурия, особенно у больных аденомой простаты (необходимо уменьшать дозу), задержание мочи.

Общие расстройства.

Усталость.

Лабораторные исследования.

Уменьшение кровяного давления, связанное с парентеральным введением биперидена.

Передозировка

Симптомы: аналогичные признакам токсичности атропина с периферическими антихолинергическими признакам: расширенные зрачки, медленно реагируют на свет (мидриаз) покраснение лица, учащение сердечного ритма, атония мочевого пузыря и кишечника, повышение температуры (чаще наблюдалось у детей) и ухудшение со стороны центральной нервной системы (такие как: возбуждение, бред, дезориентация, потеря памяти и / или галлюцинации). В случае тяжелой токсичности существует риск остановки сердца и отказа в работе дыхательной системы.

Лечение: прием ингибиторов ацетилхолинэстеразы, и прежде всего физостигмина. Поддержка функции сердечно-сосудистой и респираторной системы, оксигенотерапия, жаропонижающие средства (при повышении температуры тела), при необходимости - катетеризация мочевого пузыря.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата Акинетон в период беременности ограничен, то следует проявлять осторожность, особенно в первом триместре, и назначать после тщательной оценки соотношения риск / польза для матери и плода. Препарат Акинетон выводится с грудным молоком, в котором его концентрации могут достигать концентраций, которые наблюдаются в плазме крови, поэтому следует отказаться от кормления грудью.

Дети

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Особенности применения

Побочные эффекты наблюдаются прежде всего на ранних стадиях лечения и при слишком быстром повышении дозы. За исключением случаев угрожающих жизни осложнений, следует избегать резкой отмены препарата. У пожилых больных, у которых церебральные нарушения сосудистого или дегенеративного характера, часто может проявляться повышенная чувствительность к препарату. Антихолинергические лекарственные средства центрального действия, аналогичные препарата Акинетон, могут повышать склонность к эпилептическим припадкам. Поэтому врачам следует принимать во внимание этот факт при лечении больных с такой предрасположенностью. Поздняя дискинезия, вызванная нейролептиками, может усиливаться под действием препарата Акинетон. Паркинсонические симптомы в случае развитой поздней дискинезии в отдельных случаях бывают настолько тяжелыми, что препятствуют продолжению лечения антихолинергическими лекарственными средствами. Отмечено злоупотребление препаратом Акинетон. Это явление, возможно, связано с улучшением настроения и временными эйфорическими эффектами этого лекарственного средства, изредка наблюдаются.

Следует с осторожностью назначать препарат при нарушениях ритма сердца, пациентам с узкоугольной глаукомой, пожилым больным, особенно при наличии органической мозговой симптоматики, и пациентам, склонным к эпилептическим припадкам.

При проведении длительной терапии препаратом Акинетонтреба, регулярно проверять внутриглазное давление.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата при гиперплазии предстательной железы, задержке мочеиспускания.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение препарата Акинетон вместе с другими антихолинергическими психотропными лекарственными средствами, с антигистаминными, противопаркинсоническими и противосудорожными лекарственными средствами может вызывать усиление центральных и периферических побочных эффектов. Одновременный прием хинидина может вызвать усиление антихолинергических сердечно-сосудистых эффектов (особенно нарушение AV проводимости). Одновременное применение с леводопой может усиливать дискинезию. Антихолинергические средства могут усиливать центральные побочные эффекты петидина. При лечении препаратом могут усиливаться эффекты алкоголя. Акинетон ослабляет действие метоклопрамида и других действующих соединений, которые оказывают аналогичное действие на желудочно-кишечный тракт.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Категория отпуска

По рецепту.