ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Концентрат для раствора для инфузий 400 мг/20 мл во флаконе № 1.
СОСТАВ
1 флакон содержит 400 мг тоцилизумаба.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Актемра - специфический иммунодепрессивный препарат, использующийся в лечении ревматоидного артрита, имеющего высокую/среднюю активность. Препарат применяется и как моносредство, и в комплексе с базисными противовоспалительными препаратами. Ативное вещество препарата Актемра - тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1.
Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в том числе воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение как минимум 1 часа 1 раз в 4 недели. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела более 100 кг.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможна нейтропения, влияющая на снижение дозы. Лечение симптоматическое.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Не следует применять Актемру при беременности и лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении Актемры возможны инфекции верхних дыхательных путей; флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и Herpes zoster; дивертикулит; язвы ротовой полости, гастрит; стоматит; сыпь, зуд; крапивница; головная боль, головокружение; повышение артериального давления; реакции гиперчувствительности; лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз; гипертриглицеридемия, повышение общего билирубина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат Актемра противопоказан при гиперчувствительности к тоцилизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе; активных инфекционных заболеваниях (в т.ч. туберкулез); в детском возрасте до 2 лет для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом; в возрасте до 18 лет для пациентов с ревматоидным артритом; в комбинации с ингибиторами ФНО-α или применение в течение 1 месяца после лечения анти-ФНО антителами.
ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
С осторожностью следует применять Актемру при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях.
Не следует начинать лечение Актемрой пациентам с активными инфекционными заболеваниями.
При выявлении латентного туберкулеза следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии перед началом лечения Актемрой.
Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией Актемрой.
Следует оценивать показатели липидного обмена через 4–8 недель после начала терапии Актемрой.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года 6 месяцев.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
У моего сына ревматоидный артрит и актемра действительно ему помогает. Болеет он давно поэтому перепробовали мы разное, сменили несколько врачей и лечились разными препаратами. Сейчас врач назначил актемра и говорит, что уже есть хорошие изменения. Не смотря на то, что цена дороговата, я буду и дальше заказывать актемра, ведь здоровье сына дороже всего.
Этим препаратом я лечу РА. Ощущения от лечения двоякие. С одной стороны, со своей задачей препарат справляется, с другой - у меня часто болит голова, живот и иногда все кружится в глазах, кажется что упаду. Врач говорит, что такие побочные действия не опасны и допустимы, поэтому я смирилась. Самим сервисом я довольна, получила то что просила быстро и цена выгодная, в моего городе дороже.