.jpg?id=50)
Состав
Главное активное вещество - ципротерона ацетат.
Остальные компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон К 25, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакологическое действие
Ципротерон - антиандроген, подавляет действие тестостерона и его метаболита на ткани. Он работает, блокируя связывание дигидротестостерона со специфическими рецепторами андрогенных гормонов, особенно с теми, которые находятся в клетках рака простаты. Препарат оказывает отрицательную обратную связь по гипоталамо-гипофизарной оси, что тормозит действие лютеинизирующего гормона, что приводит к снижению выработки тестостерона в яичках.
Фармакокинетика
Состав практически на 100% абсорбируется после перорального приема. Биодоступность составляет около 88%.
Ципротерон переходит в плазму. Там более 95% связано с альбумином. Он имеет сродство с жировой тканью и откладывается в ней, а затем постепенно высвобождается.
В основном метаболизируется в печени ферментом CYP3A4 с образованием активного метаболита бета-гидроксипротерона 15-ацетата. Этот метаболит сохраняет свою андрогенную активность, но имеет пониженную прогестагенную активность.
Около 60% выводится с желчью с калом и около 33% с мочой через почки.
Показания к применению
Препарат используется у мужчин при гиперсексуальности для подавления сексуального влечения при отклонениях на этом фоне и в качестве паллиативной меры при лечении неоперабельного рака простаты.
У женщин показанием к применению Андрокура является устранение тяжелых симптомов андрогенизации, проявляющихся чрезмерным ростом волос (гирсутизм), гормональным выпадением волос и при дерматологических заболеваниях с избыточной выработкой кожного сала (угри) или кожного сала (себорея).
Противопоказания
И у женщин, и у мужчин сверхчувствительность к составу является противопоказанием к применению медикамента. Кроме того, женщинам не следует применять Андрокур в случае беременности и кормления грудью. Как у женщин, так и у мужчин проблемы с печенью, заболевания, проявляющиеся повышенным уровнем билирубина в крови, желтуха, хронический зуд или герпес во время беременности (только для женщин), настоящие или перенесенные опухоли печени исключают возможность лечения препаратом.
Невозможно лечить этим лекарством людей, находящихся в депрессии, страдающих от болезней (за исключением рака простаты у мужчин) или имеющих в анамнезе тромбоэмболию.
Диабет, серповидно-клеточная анемия, менингиома в настоящее время или в прошлом также не позволяет проводить лечение Андрокуром.
Побочные действия
Как правило, лекарство не плохо переносится. Наиболее часто негативные реакции проявляются у мужчин. Самыми распространенными являются: снижение либидо, эректильная дисфункция, обратимое угнетение сперматогенеза, потеря или увеличение веса, подавленное настроение, беспокойство (преходящее), одышка, гепатотоксичность.
Совместимость с другими препаратами
Медикамент не совместим с:
- кетоконазолом, итраконазолом, клотримазолом;
- ритонавиром;
- рифампицином;
- фенитоином;
- лекарствами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).
Андрокур, применяемый в высоких дозах (100 мг 3 раза в день), может блокировать некоторые ферменты печени и, таким образом, влиять на эффективность других препаратов.
Применение и дозы
Доза, применяемая при лечении, зависит от заболевания, возраста, пола, массы тела, сопутствующих заболеваний (нарушение функции почек, печеночная недостаточность).
Суточная доза составляет 100 мг, после еды, с 1 дня цикла в течение следующих 10 дней. В этой группе пациентов принимают комбинированный препарат, который дополнительно содержит прогестаген и эстроген, обеспечивающий противозачаточную защиту. Пациентам в постменопаузе или после гистерэктомии Андрокур можно назначать в виде монотерапии в дозе 25-50 мг в течение 21 дня.
У мужчин максимальная доза, которую может принять пациент, составляет 300 мг. В случае подавления сексуальных отклонений лечение начинают с суточной дозы 100 мг, которую затем можно увеличить до максимальной до 300 мг. При лечении неоперабельного рака простаты ежедневно вводят 200-300 мг препарата.
У пациентов, которым требуется снижение скорости первоначального повышения мужских половых гормонов при комбинированной терапии агонистами ГнРГ препарат в дозе 200 мг вводят сначала в виде монотерапии в течение одной недели, затем в той же дозе, но в комбинации с агонистом ГнРГ в течение еще одного месяца.
Андрокур также применяется для лечения приливов у пациентов, проходящих комбинированную терапию аналогами ГнРГ или после орхиэктомии. Затем суточная терапевтическая доза находится в пределах 50–150 мг, а затем при необходимости постепенно увеличивается до 300 мг.
Передозировка
Андрокур можно считать практически нетоксичным препаратом. После однократного случайного приема дозы, кратной дозе, необходимой для лечения, не следует ожидать симптомов острого отравления.
Особые указания
Длительная терапия Андрокуром может вызвать появление менингиомы. При возникновении такой ситуации необходимо прекратить терапию рассматриваемым препаратом.
Пациентам с диабетом необходимо тщательное медицинское наблюдение, поскольку терапевтическая доза пероральных противодиабетических препаратов или инсулина может изменяться во время применения препарата.
При назначении терапии женщинам категорически следует пройти тщательное общее физикальное обследование и гинекологическое обследование (в том числе исследование груди и мазок из шейки матки), при этом следует исключить беременность. Если на фоне комбинированной терапии возникают стойкие кровянистые выделения или рецидивирующие кровотечения, требуется гинекологическое обследование для исключения органического заболевания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Андрокур может вызвать чувство повышенной утомляемости и снижения жизнеспособности, а также может значительно снизить способность концентрироваться, поэтому пациентам, выполняющим действия, требующие повышенного внимания, следует соблюдать особую осторожность.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
