Состав
Основное действующее вещество – инфликсимаб – 100 мг в одном флаконе.
Кроме того, в состав входят: сахароза, полисорбат 80, дигидрофосфат натрия, динатрий фосфат.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инфузий. 1 флакон в упаковке.
Фармакологическое действие
Инфликсимаб представляет собой химерное моноклональное антитело человека-мыши к IgG1, полученное из линии рекомбинантных клеток. Вещество имеет сродство к фактору некроза опухоли человека альфа (TNF-α), образуя с ним стабильный комплекс. Как следствие, биологическая активность TNF-α теряется.
Инфликсимаб при ревматоидном артрите снижает инфильтрацию воспалительных клеток в воспаленные суставы. После терапии снижается концентрация ИЛ-6 и С-реактивного белка. В свою очередь, в случае болезни Лесьневского и Крона лечение этим веществом связано со снижением концентрации С-реактивного белка и уменьшением притока воспалительных клеток в пораженные участки кишечника.
При псориазе инфликсимаб уменьшает воспаление эпидермиса и нормализует дифференцировку кератиноцитов в псориатических бляшках. После использования вещества при псориатическом артрите количество Т-клеток и кровеносных сосудов в синовиальной оболочке уменьшается.
Фармакокинетика
Благодаря форме применения вещества биодоступность составляет 100%.
Пути выведения инфликсимаба не установлены. Кроме того, в моче не было обнаружено неизмененного вещества.
Показания к применению
Ремикейд используется в сочетании с метотрексатом при лечении ревматоидного артрита. Показание относится к взрослым пациентам с активным заболеванием, которые не реагируют должным образом на лечение противоревматическими препаратами, и с тяжелым, активным и прогрессирующим заболеванием, которые ранее не лечились метотрексатом или другими препаратами от этого заболевания.
Медикамент также используется для лечения болезни Крона. Показанием является умеренно или сильно активная болезнь Крона у взрослых пациентов, которые не ответили на полное лечение этого состояния (или имели противопоказания для такого лечения), а также для активной болезни Крона со свищами у взрослых пациентов, которые не ответили на стандартную терапию. Он также показан для лечения тяжелой активной болезни Крона у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, которые не ответили на лечение.
Ремикейд также был одобрен для лечения язвенного колита у детей, подростков и взрослых пациентов, которые не ответили на стандартное лечение или им были противопоказаны.
Состав используется при лечении псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов, которые не ответили на стандартное лечение или имеют противопоказания к нему.
Противопоказания
Противопоказаниями являются гиперчувствительность к составу, а также туберкулез или другие тяжелые инфекции, такие как сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции. Ограничения также включают сердечную недостаточность средней или тяжелой степени.
Побочные действия
При введении препарата путем внутривенной инфузии часто могут возникать такие негативные явления: боль в животе, тошнота, вирусные инфекции (например, вирус герпеса или гриппа), инфекции верхних дыхательных путей (например, синусит), головная боль, изменения функции печени (повышение уровня ферментов печени), инфекции легких и клетки грудной клетки боль, затрудненное дыхание или болезненное дыхание, боль в груди, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, проблемы с пищеварением, изжога, запор, крапивница (крапивница), зудящая сыпь или сухость кожи, дисбаланс или головокружение, лихорадка.
Лекарственные взаимодействия
Во время лечения нельзя принимать другие биопрепараты - повышается риск заражения.
У пациентов с РА, псориатическим артритом и болезнью Крона совместное применение метотрексата или других иммуномодуляторов и инфликсимаба снижает образование антител против инфликсимаба и повышает его уровень в крови.
Не рекомендуется одновременное применение медикамента с живыми вакцинами.
Применение и дозы
Медпрепарат вводится внутривенно.
Доза, используемая при лечении, зависит от возраста, массы тела и заболевания.
График дозирования определяется врачом индивидуально в зависимости от заболевания пациента.
Обычные суточные дозы для взрослых: 3 мг / кг массы тела - 5 мг / кг массы тела.
Передозировка
О случаях отравления данным медикаментом не сообщалось.
Особые указания
Применение препарата следует прекратить, если у больного развиваются симптомы серьезной инфекции или сепсиса.
У пациентов с болезнью Крона с острыми гнойными свищами лечение этим средством нельзя начинать до тех пор, пока не будет исключен источник возможной инфекции.
Началу терапии антителами должно предшествовать тестирование на наличие HBV.
Если во время терапии развиваются симптомы, указывающие на волчаночноподобный синдром, и обнаруживаются антитела к двухцепочечной ДНК, лечение следует прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о влиянии препарата на беременность недостаточно. Состав следует применять женщинам только в случае крайней необходимости.
Применение Ремикейда в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ремикейд может вызывать симптомы, влияющие на способность управлять автомобилем и механизмами, например головокружение. Из-за слабого эффекта рекомендуется соблюдать осторожность при лечении веществом.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
Важно сберегать препарат в оригинальной упаковке и в месте, изолированном от доступа детей. Препарат необходимо держать в температурном диапазоне от 2 до 8 градусов Цельсия.
Добрый вечер, как хранить препарат?
Спасибо большое за оперативную доставку. Препарат получила. Успехов вам. Будем обращаться.
Ремикейд хорошо показал себя в лечении болезни Крона. Название у нее красивое, почти что корона, а на деле очень неприятная штука. Качество жизни падает просто колоссально. С Ремекейдом жить стало легче, это факт. Отмечу, что сразу после инъекции у меня болит голова. Это есть в побочных проявлениях. Но обычная таблетка баралгина все убирает и больше боль не возвращается. Оценку ставлю высшую, все-таки важен эффект лечения основного заболевания. А он с препаратом есть и очень хороший.
С 2010 года (с 45 лет, до этого думал радикулит) принимаю Ремикейд (Бехтерев) мне подошло идеально, у брата тоже ББ, ему увы, через 4-5 лет Ремикейд перестал помогать, заменили. То есть у каждого организма по разному.
Ревматолог выписал для лечения ревматоидного артрита. Вау эффекта я пока не заметила, только две инъекции сделали, но по анализам сдвиг в положительном направлении есть. По ощущениям, суставы меньше стрелять стали. Подвижность пока полностью не восстановилась, но я думаю дело времени. Наверно, как и у многих препаратов эффект у Ремекейда накопительный.
Старшему сыну назначили Ремикейд. Когда почитала побочные эффекты, сомневалась, стоит ли начинать им лечение, да и подруга говорила, что это лекарство очень агрессивное и можно его оставить на потом, а пока попробовать что-то другое. Несколько раз советовалась с разными врачами, все они подтверждали слова первого. В общем, сейчас начали лечение, скоро нужно будет купить новую пачку Ремикейда, надеюсь на хорошие результаты.
У меня генетическое заболевание, и на сколько я понимаю вероятности вылечиться полностью у меня совсем нет. Ремикейд был во многом моей последней надеждой, так как без него мне грозила жизнь инвалида который вряд ли сможет себя сам обслуживать. Бесплатно Ремикейд найти не удалось, пришлось искать в какой аптеке его можно купить. На 1 курс лечения мне нужно 4 упаковки, а это огромные деньги. Помогли родители и друзья, забронировали сразу на весь курс, я все получила и теперь лечусь. Надеюсь на хороший результат.
Мне делали капельницы с Ремикейдом 2 раза, препарат мне помог. Процедуры прошли хорошо, практически без побочных эффектов. У знакомого с которым лежали в больнице ситуация обратная, препарат не подошел совсем и его заменили. Ситуация у него не позавидуешь, потому что цена на Ремикейд очень высокая и когда лекарство не помогает или его отменяют, это не способствует выздоровлению.